BARD1提出新型血液检测方法，可有效诊断早期卵巢癌

澳大利亚生物科技公司BARD1 Life Sciences Limited（ASX：BD1）于2018年1月发布公告称，OC-400临床试验已初步完成，并取得积极成效。公司主要从事非侵入性癌症检测的研发及商业...

澳大利亚生物科技公司BARD1 Life Sciences Limited（ASX：BD1）于2018年1月发布公告称，OC-400临床试验已初步完成，并取得积极成效。公司主要从事非侵入性癌症检测的研发及商业化，该临床试验针对新型卵巢癌血液检测BARD1-Ovarian展开。

BARD1-Ovarian是以酶联免疫吸附试验为基础的血液化验方法，用以检测早期卵巢癌。通过测量血液中多重BARD1自身抗体，结合专有诊断算法，形成癌症可能性评分，判断被测者是否患有卵巢癌。

OC-400临床试验属回顾性、病例对照研究，用以评估BARD1-Ovarian卵巢癌检测方法的准确性。试验共检测了400名女性的血液样本，包含卵巢癌患者和相似年龄的健康对照组，目的在于最优化BARD1检测成分及算法，并利用概念验证（POC）的手段评估利用20种缩氨酸（被测试物）检测的准确性。

临床试验结果表明，BARD1-Ovarian具有较高的准确性，在训练集中，可实现平均0.92的药时曲线下面积（AUC，通常用于反映血液中的药物浓度），90%敏感度和85%的特异性。在交叉验证测试组中，则可实现82%的敏感度、79%特异性，以及平均0.88的AUC。

OC-400临床试验证实了早前的研究结果，BARD1-Ovarian具有高敏感度和高特异性，可以准确检测卵巢癌。更重要的是，实现了利用更少种类被测物的目标，可降低BARD1-Ovarian检测的复杂程度和费用成本，并提供了一种提高CA125血液测试（卵巢癌常规诊断方法）性能的方法。

通过检测血液中的20种被测试物，BARD1-Ovarian不仅能够准确的区分卵巢癌患者和健康对照组，还能够识别癌症的子类型，并判断属于几期。目前，BARD1-Ovarian尚属于研究级别的检测手段，但是有足够的潜力实现商业化，成为卵巢癌检测的高精度检测方法。

公司执行董事及首席战略官Irmgard Irminger-Finger博士表示：“本次试验显示，利用POC手段，与OC-300临床试验相比，BARD1-Ovarian在减少被检测物数量的基础上，实现了更高的敏感性。”

公司执行总裁Leearne Hinch博士也认为：“OC-400临床试验结果不仅证明了BARD1-Ovarian的准确性、敏感度和特异性。更重要的是，成功减少被测试物的数量，为今后实现更低成本的BARD1-Ovarian测试迈出了关键的一步。”

BARD1将继续研发BARD1-Ovarian，未来可能将部分试剂研发交由委托开发机构，发展商用试验，完善技术验证。同时，开展临床验证研究，一方面证实其临床表现，并为今后市场推广及许可申请打下基础。