美国疫苗也出问题了！强生暂停新冠疫苗临床实验 参与者出现不明疾病（图）

由于一名参与者出现不明原因的疾病，美国制药公司强生（Johnson & Johnson）暂停了冠状病毒疫苗试验，这是新冠疫苗后期试验第二次遭遇重大挫折。

据财联社报道，当地时间周一（10月12日），强生公司表示，在一名参与者生病后，该公司暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步给药。

强生表示，该参与者的病情正在由独立董事会和公司医生的审查。该制药巨头以患者隐私为由，没有透露更多有关病情性质的信息。

“我们必须尊重这位参与者的隐私。我们也在了解更多关于这位参与者疾病的信息，在我们分享更多信息之前，掌握所有事实是很重要的，”强生在一份声明中表示。

今年9月23日，强生公司宣布，该公司研发的新冠候选疫苗进入临床III期试验。该实验将在美国、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、秘鲁和南非等地进行，志愿者数量达到6万名。

这是美国正在测试的六种冠状病毒疫苗之一，也是最先进入三期临床的四种疫苗之一。值得注意的是，这是美国第一个仅需接种一次的新冠疫苗试验，所以联邦官员们希望这项测试能比其他疫苗更快一些，包括Moderna和辉瑞公司生产的疫苗都需要注射两剂。

强生的这项试验最初预计将在2020年底产生初步结果。但现在由于试验暂停，试验结果可能会出现推迟。强生没有提供有关暂停时间的任何信息。不过，该公司强调，包括疾病、事故在内的不良事件，都在临床研究的预期之内。

由于该消息宣布于当地时间周一稍晚，强生公司的股价并未受到影响，周一该股小幅上涨0.58%，报151.84美元。

疫苗后期试验第二次遭遇重大挫折

英国制药商阿斯利康（AstraZeneca）的冠状病毒疫苗试验此前也面临类似的挫折。今年9月，阿斯利康在一名参与者出现潜在的不良反应后暂停了疫苗试验。消息传出后，阿斯利康股价盘后一度下跌8%。

不过在经过六天的暂停之后，牛津大学/阿斯利康的新冠疫苗三期临床试验在英国重启。目前，该公司疫苗试验已在许多国家/地区恢复，但在美国仍处于暂停状态，并正接受美国食品和药物管理局进一步调查。

辉瑞和Moderna的后期疫苗试验当前也正在进行中，今年可能会出结果。

此前预计明年初获准使用

另据华尔街日报报道，包括强生在内的制药公司在研发Covid-19疫苗方面速度相当之快。通常情况下，疫苗需要花费数年时间才能进入市场，并且很多疫苗由于在试验期间未能安全发挥效果，常常无法上市。

临床试验中经常会出现副作用。有时，这些副作用被证明与疫苗没有联系。但是，如果监督临床试验安全性的独立专家发现其中有关联，相关安全问题就可能破坏实验性疫苗研发进程。

一位知情人士表示，上述安全委员会需要评估受试者的病情是否与疫苗有关。

强生公司的三期研究计划规定了暂停试验的标准，包括如果受试者出现了被确定与疫苗有关的严重不良状况，或者若有人出现严重的过敏反应，即所谓的过敏性休克或荨麻疹，此类反应不能归因于疫苗以外的其他原因。

该公司的疫苗使用了一种普通感冒病毒的弱化版本，该病毒被设计成传递基因指令，以教导人体细胞制造一种与新冠病毒表面蛋白质相似的蛋白质。反过来，如果一个人随后接触到新冠病毒，那么上述疫苗将会诱导身体的免疫系统建立起病毒防御机制。

上述疫苗中使用的普通感冒病毒经过了改造，使其无法复制和致病。

强生公司与波士顿的贝斯以色列女执事医疗中心共同研发了上述疫苗。