6人死亡+4人脸瘫!辉瑞疫苗副作用曝光,福特宣布第1针时间地点(组图)
福特省长今天宣布,安省将于下周二12月15日开始接种疫苗,第一针将于多伦多和渥太华两所医院进行。
安省今天宣布新增1983例,创下历史新高,过去14天,安省新增病例以2.47%的增长率递增。
福特政府今天发布最新的数据模型显示,如果以3%的速度递增,到1月8日,安省将以日增5000例的速度递增。
而多伦多封城3个星期以来,新增竟然还增加24%的速度飙升,多伦多市长希望能够解封。
对于限制病例的增长,加拿大各级政府似乎没有更好的办法,目前唯有寄望在疫苗。
加拿大卫生部昨天批准授权辉瑞疫苗,第一批疫苗将于今天运出,预计下周一前抵达加拿大。
福特省长今天宣布,两家医院将于下周开始使用辉瑞COVID-19疫苗。
福特发表的声明中,多伦多大学医疗网络(University Health Network in Toronto )和渥太华医院(Ottawa Hospital )被确定为第一批疫苗注射的两个地点。
福特表示,未来几天将收到“非常小量”的疫苗,并将于12月15日开始“向在长期护理院和其他高风险场所的医护人员使用”。
根据人口比例,安省预计可以分得联邦政府采购的249,000剂辉瑞疫苗中近10万剂,下周将首批30,000剂中,安省有望得到12,000剂。
今天,美国药物监管局公布一份关于明天审批辉瑞疫苗的报告,公布辉瑞疫苗三期测试的详细副作用。
在三期双盲测试中,38000名16岁以上的志愿测试者按1:1比例随机分配辉瑞疫苗和安慰剂。
副作用:疲劳头疼、肌肉痛
报告在第二剂之后平均随访2个月,这表明该疫苗是安全的,没有引起具体的安全问题。最常见的不良反应为注射部位反应(84.1%),疲劳(62.9%),头痛(55.1%),肌肉痛(38.3%),发冷(31.9%),关节痛(23.6%)以及发烧(14.2%)。
在0.0%至4.6%的参与者中发生严重的不良反应,第二剂的严重反应比第一剂更多。55岁以上年长一族(2.8%)比年轻者(4.6%)要少。
根据报告公布的数据,在18至55岁组别中,2238个接受接受第一剂疫苗有
四名脸瘫
在不良事件,出现四名贝尔麻痹(Bell’s palsy)病例,即脸瘫,而且四名病例都是来自疫苗组,而安慰剂组则没有一例脸瘫病例相比。
图:脸瘫示意图,图文无关
四宗脸瘫病例分别发生在接种后第3天、第9天,第37和48天。
据报道1例(接种后3天发病)在发病后三天内痊愈,其他三例分别持续10、15天和21天,目前均已痊愈。
报告称,尽管疫苗组中有4例,但出现频率并没有高于一般人群的预期频率,并且没有确定因果关系的明确依据。
但FDA将建议,通过将疫苗部署到更大的人群中来监视贝尔麻痹病例。
六人死亡
报告公布的严重不良事件中,在43,448名测试者中,总共有6人在试验期间死亡,其中2名是疫苗组,4名是安慰剂组。
两个疫苗组中的死亡病例均发生年龄较大的55岁以上人群,其中一个在接受第二剂疫苗后62天发生心脏骤停,并且3天后死亡;另一个在接种第一剂疫苗后第三天因动脉硬化身亡。
四名安慰剂组中,一例死于心肌梗死,另一例死于出血中风,另外两例未知原因;安慰剂组四例死亡中有三例发生在年龄较大的55岁以上人群。
报告指,所有死亡均代表在该年龄段中一般人群中发生的事件,与普通人群死亡率相似。
在报告中,疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)认为:
1、根据可获得的全部科学证据,有理由相信辉瑞BioNTech疫苗可能有效预防
16岁或以上的个人,以及
2、对于16岁以上群体,辉瑞BioNTech疫苗的已知和潜在益处胜过已知和潜在风险。
报告称,两个月的测试数据表明没有重大安全问题,并在预防Covid-19方面非常有效。
美国FDA明天(12月11日)将会审批辉瑞疫苗这份报告,届时会有关于副作用和安全问题更清晰的定论。
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