巴西三期临床试验结果公布,中国疫苗总体有效率50.38%,重症保护率100%(组图)
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据“法广”报道,巴西星期二公布了中国科兴疫苗第三期临床试验结果,中国科兴生物公司研发的新冠疫苗的整体有效率为50.38%。比上星期公布的初始结果降低了将近30个百分点。不过,中国官媒《环球时报》称,专家说由于巴西试验对象为高风险族群,所以该疫苗对普通人会有更好保护力。
2021年1月12日,巴西圣保罗Butantan生物医学研究生产中心的工作人员正在向瓶子里灌装科兴疫苗试剂。 REUTERS - AMANDA PEROBELLI
中国疫苗对重症的保护率100%
总体保护效力为50.4%
据“法广”报道,负责巴西疫苗研制和临床试验的圣保罗市布坦坦研究所 (Instituto Butantan) 周二宣布了这一结果。
根据这一最终实验结果,科兴生物公司的新冠疫苗符合世界卫生组织规定的疫苗有效率必须超过50%的最低条件,但是这一疫苗的有效率远低于美国辉瑞与德国生物技术开发的疫苗,其有效率为95%,美国莫德纳研发的疫苗有效率为94.1%。
布坦坦研究所上星期已宣布,星期二重申,对12508志愿者参加的实验显示,科兴疫苗对轻症病例提供78%的保护,对阻止重症的有效保护率继续是100%。
圣保罗州州长多里亚是科兴疫苗在巴西的最大支持者。(法新社)
布坦坦研究所所长科瓦斯(Dimas Covas) 说:“科兴疫苗是一个安全丶有效的疫苗,这支疫苗的条件是可以在紧急情况下使用的。”
该款疫苗整体有效率虽然只有50.38%,但布坦坦研究所指出它符合巴西的需要,该款疫苗将在巴西生产,可储存在摄氏2度到摄氏8度的温度下。
上周五,布坦坦研究所已向巴西国家卫生监督署提出科兴疫苗上市申请。同时提出申请的还包括阿斯利康公司和牛津大学研发的疫苗。
巴西共有两亿一千二百万人,死于新冠病毒的人已超过20万3千人,确诊800万人。
中国官媒“护航”
科兴对普通人有更好保护力?
据“德国之声”报道,中国官媒《环球时报》也报导了布坦坦研究所公布的最新数据,称专家认为,有鉴于参与临床试验的都是高风险的前线医疗人员,所以科兴疫苗在巴西的试验数据结果已“够好了”。
中国疾控中心艾滋病首席专家邵一鸣告诉环球时报,综合考虑在土耳其丶印尼三期试验数据,科兴疫苗的保护率数据处在正常范围内。
虽然科兴疫苗已经达到世界卫生组织规定的50%的最低整体保护率目标,但其整体保护率却远远落后于Moderna新冠疫苗的94%整体保护率和辉瑞/BioNTech新冠疫苗的95%整体保护率。
不过《环球时报》在报导中称,虽然科兴疫苗的有效率与其他疫苗不同,但是科兴的文件显示,该公司研发的新冠疫苗是具有保护作用的,特别是能防止人们发展出中度和重度的新冠症状。
《环球时报》写道:“此前,土耳其公布的临床结果显示,科兴疫苗保护效力为91.3%,印尼临床结果显示科兴疫苗保护效力为65.3%。专家认为,不同地区的数据存在一定差异是正常情况,受到多重因素影响。”
目前,巴西已替与病患频繁接触的前线医疗人员施打科兴疫苗
巴西专家谈中国疫苗三期数据不同点
另据“多维新闻”报道,值得注意的是,科兴疫苗在巴西的临床试验明确列出了对“需要医疗救治的轻症保护效力”和“对新冠肺炎重症和住院的保护效力”,这也提示人们疫苗的主要作用是减少新冠肺炎就医、住院、重症甚至死亡病例,而非预防无症状感染者。
巴西儿科医生协会理事萨法迪(Marco Aurelio Safadi)在1月12日的发布会上表示,疫苗的主要目标是预防严重疾病,巴西国家免疫计划中的几款疫苗的主要作用也是避免患者出现严重症状甚至死亡,而非完全预防轻症。
中国疾控中心艾滋病首席专家邵一鸣提到,美国辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)研制的疫苗的试验对象是普通人群,暴露风险有显著不同,科兴疫苗试验环境的感染风险比辉瑞高3倍,比莫德纳高6倍。这款疫苗显示出对中重症较高的保护效力,并且由于巴西三期临床试验所有入组人员都是高风险的医务人员,预计疫苗将能为普通人群带来更好保护。
巴西布坦坦研究所临床研究医学主任帕拉西奥斯也认为,科兴疫苗在社区中接种后,有望显示出更好的效果。
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