Novavax疫苗向新西兰申请临时批准，Medsafe审查（图）

TVNZ11月4日报道，Novavax公司已申请在新西兰使用其新冠疫苗的临时批准。它宣布其申请已提交给新西兰的医疗监管机构Medsafe。

Novavax公司首席执行官Stanley Erck说：“我们仍然专注于提供我们的疫苗，它建立在一个经过验证的疫苗平台上，并感谢新西兰政府对我们的新冠疫苗项目的持续合作和信任。”

12月，新西兰政府宣布Novavax是其当时获得的两种新冠疫苗中的一种。它已同意购买1072万剂，够536万人使用。

（图片来源：TVNZ）

在Medsafe授予临时批准后，该疫苗仍需由政府部长小组签署，才能在新西兰使用。

Erck说，Novavax公司提交的文件还包括在美国和墨西哥进行的一项3期试验的临床数据，该试验证明了对中度和重度疾病的100%保护，以及90.4%的总体疗效。

在英国进行的一项有1.5万名参与者的试验的临床数据此前已提交给Medsafe。该疫苗对原始毒株的疗效为96.4%，对Alpha毒株的疗效为86.3%，总体疗效为89.7%。

10月14日，卫生主管Caroline McElnay接受了关于Novavax的提问，他说它没有像辉瑞公司的疫苗那样被广泛使用。

“这并不是说对Novavax本身有什么意见，只是说我们在新西兰有辉瑞疫苗。它被广泛使用，它是安全的，我们要求所有新西兰人都接种辉瑞疫苗。"

Novavax还申请在英国、澳洲、加拿大和欧盟使用该疫苗。它预计在今年年底前向美国FDA提交申请。

该公司说，疫苗被包装成即用型液体配方，装在一个小瓶里，一个瓶子有10剂。每剂0.5mL，间隔21天接种。Novavax说，疫苗可以储存在2-8摄氏度的环境中，可以利用现有的疫苗供应和冷链渠道。

根据免疫咨询中心的说法，蛋白质疫苗可能包括从病毒或细菌中提取的片段。它们还可能包括与蛋白质结合的细菌糖/碳水化合物分子。它列举了破伤风、白喉和脑膜炎球菌疫苗。

已与Medsafe公司联系，要求其发表评论。其网站上称已经收到了Novavax的申请。

（Violet）