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终结疫情,消除9成住院,辉瑞向FDA申请其抗新冠口服药上市(组图)

2021-11-17 来源: 华人生活网 原文链接 评论5条

辉瑞公司周二表示,正在就其抗新冠口服药向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请。

拜登政府已经表示会马上订购1千万的疗程。

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辉瑞于本月早些时候表示,其抗病毒药物与低剂量的艾滋病毒药物利托那韦(ritonavir)结合使用,可以将新冠高风险患者住院或死亡减少高达89%,独立专家基于该研究的良好结果建议停止该研究。

如果这种药物获得监管机构批准,将为全球抗击疫情增加一种全新的、易于使用的工具,并有望终结疫情。

11月5日,美国辉瑞辉瑞药厂(Pfizer)宣布针对新冠肺炎的抗病毒口服药初步试验结果显示,能够降低重症与死亡风险89%,显示出强大的治疗效果。这比默克(Merck & Co.)先前公布的50%抗病毒药还要好。此消息一出,辉瑞股价一度大涨10.7%。

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辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉告诉CNBC,公司计划在感恩节前向美国食品和药物管理局(FDA)提交数据。

阿尔伯特·博拉在接受CNBC“Squawk Box”节目采访时说:“我认为这种药物将改变目前发生的事情,拯救数百万人的生命,它有潜力做到这一点。”

他说,该公司“目前有5亿粒药片的生产能力”,他说这意味着5000万次治疗。“这种非常高的功效甚至出乎我们的意料,超出了我们最具远见的预期。”

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据了解,辉瑞制药的这种药丸,科学名称为PF-07321332,属于蛋白酶抑制剂类药物的一部分,通过抑制病毒在人体细胞中复制所需的一种酶发挥作用。蛋白酶抑制剂用于治疗其他病毒病原体,如艾滋病毒和丙型肝炎。

辉瑞公司表示,这种抗艾滋病药物有助于减缓辉瑞药丸的新陈代谢或分解,以使其在更高浓度的情况下在体内保持更长时间的活性。

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该公司表示,有关该药的数据是基于一项中后期研究,研究对象为1219名成年人,他们在5天内至少有一种潜在疾病和实验室确认的感染。参与者还被给予低剂量的利托那韦(ritonavir),这是一种通常用于艾滋病毒联合治疗的药物。

辉瑞公司表示,在607名试验参与者中,有6人住院治疗,零死亡,这些参与者在症状出现后的5天内接受了避孕药和艾滋病药物的联合治疗。相比之下,在612名服用安慰剂的患者中,有41人住院治疗,10人死亡。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉在一份声明中表示:“这些数据表明,如果监管机构批准我们的口服抗病毒候选药物,有可能拯救患者的生命,降低新冠肺炎感染的严重程度,并消除多达90%的住院治疗。”

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最新评论(5)
嘉嘉家家加加
嘉嘉家家加加 2021-11-17 回复
期待中
lynn
lynn 2021-11-17 回复
辉瑞还能让人信赖吗
BBBEEEE
BBBEEEE 2021-11-17 回复
大家都来跟风
挪塔里
挪塔里 2021-11-17 回复
病毒主要靠操作传播
Jia_Ja-Ya
Jia_Ja-Ya 2021-11-17 回复
差钱了,忽悠。


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