起底未上报阳性的和合诊断：检测超4亿人次却屡次被罚，多次谋求上市未果（图）

9月24日，中国河北省石家庄市公安局发布情况通报称，鉴于裕华区近期连续发生疫情且源头不明，石家庄市卫健委、市公安局等部门抽调相关专业专家对全市核酸检测机构进行督查检查。在检查中发现，“石家庄和合医学检验实验室”（简称“石家庄和合”）9月14日对裕华区阳光361小区核酸检测出的一管20:1混管阳性样本未上报，导致相关人员未得到及时管控，造成9月21日出现社区传播。该实验室涉嫌违法犯罪，石家庄警方已对其立案侦查。

值得注意的是，此前，河北省卫生健康委曾集中排查整顿新冠病毒核酸检测实验室，从依法执业、实验室和检测人员资质、室内质控开展情况、室间质评参加情况等方面进行检查，并于今年6月23日公示了核酸检测机构名单。其中，石家庄和合的排查结果为合格，但未开展新冠病毒核酸检测业务。换而言之，从其实际展开业务到本次未上报阳性样本，不过3个月时间。

天眼查显示，石家庄和合成立于2021年11月，是北京和合医学诊断技术股份有限公司(简称“和合诊断”)的全资子公司。而实际上，和合诊断在各地第三方实验室已数次在新冠核酸检测上出现问题。

此外，和合诊断还曾多次谋求上市，但均未成功。9月26日，记者多次拨打和合诊断北京、河北分公司电话，但均无法拨通。

曾多次被处罚

和合诊断全称为“北京和合医学诊断技术股份有限公司”，该公司官网显示，其成立于2010年12月，目前全国布局21家子、分公司，拥有200多套实验室检测设备，累计服务人次超1000万，为全国2000余家二甲级以上，500家以上三甲级医疗机构提供检测服务。公司股权较为分散，李龙江持股13.25%，为公司大股东和实控人，董事长李玮持股5.07%，为公司最终受益人。

据和合诊断官微介绍，公司从事临床质谱色谱检测，并可开展包括新冠病毒核酸检测在内的百余项检测项目。目前在全国各地设有24家子、分公司，21个医学检测实验室。

根据国家卫健委医政医管局今年1月30日发布的《第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单》，和合诊断在北京、沈阳、大连、长春、哈尔滨、苏州、杭州、合肥、济南、青岛、郑州、长沙、深圳、广西、成都、昆明、西安等17个省市均有核酸检测机构。

其中，沈阳和合、成都和合、西安和合、济南和合、昆明和合、吉林和合为和合诊断的全资子公司。和合诊断在长沙和合、广西和合、深圳和合、郑州和合、合肥和合、杭州和合、苏州和合、黑龙江和合的持股比例分别为83.91%、81.51%、70%、70%、65.01%、60.01%、60%和50%。此外，沈阳和合持有大连和合65.04%的股份，青岛和合为济南和合的全资子公司。

作为一家国内大型的检测机构，和合诊断很早就参与了新冠检测工作。据合肥和合公众号显示，2020年7月22日以来，作为辽宁省卫健委批准的新冠检测机构，沈阳和合开展了核酸检测工作。除了辽宁，和合诊断还在2022年1月为西安提供过核酸检测服务。

今年6月，和合诊断于官网发文称，集团下属有19家实验室与数十台移动方舱实验室均响应了疫情号召，其日检测能力可达100万管；集团累计承担各地检测任务数百次，派遣员工数万人次参与一线抗疫，已累计检测超4亿人次。

不过，和合诊断在新冠检测上已经多次被通报。

今年4月23日，合肥市疫情防控应急指挥部对合肥和合、合肥诺为尔两家医学检验实验室给予警告并暂停合作。其通报称，4月22日，这两家检测机构在蜀山区区域核酸检测中，超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告，影响合肥市对疫情形势及时研判，更为严重的是，此前已多次发生类似情况，有的还几次出具“假阳性”报告，严重干扰了合肥疫情防控大局。

不过随后，和合诊断发布声明称：4月22日，因合肥地区疫情突发状况，合肥和合于当日夜晚紧急受命，连夜对所分配的505管核酸样本进行检测，并在次日凌晨完成全部检测并提交上传检测结果，提交结果时间比要求时间迟延了21分钟。声明称，合肥和合自开展新冠核酸检测业务以来，从未出现过“假阳性”报告。在2022年的疫情筛查中，合肥和合共上报过2例初筛阳性报告，经过疾控复核均确诊阳性。

2021年10月，成都和合因违反《医疗纠纷预防和处理条例》第十条第一款，被成都市龙泉驿区卫健局警告，并罚款3万元。2021年11月，和合诊断因未执行国家有关标准、在非贮存地点堆放医疗废物，被北京市通州区卫健委累计罚款6000元。

今年5月，杭州和合因在运送过程中丢弃医疗废物，在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物，被杭州市滨江区卫健局处以警告和5000元罚款；今年6月沈阳市卫健委组织的核酸检测质量监管中，7家检测机构被责令整改，沈阳和合医学检验所同样位列其中；今年6月和9月，长沙和合分别因使用过期医疗器械、未按说明书和标签标示要求贮存医疗器械，未取得医学相关资质证书人员操作、审核相关项目，累计被罚款5万元。

值得一提的是，今年6月，国务院疫情联防联控机制综合组曾发布《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》，明确指出要加强应急状态下核酸检测机构监管，其中包括：卫生健康行政部门应当向每一家承担检测任务的医学检验实验室派驻临床检验专家作为质量监督员，驻点进行全流程监管，重点监督实验室技术人员操作是否规范、检测样本与接收样本是否匹配、检测结果上报是否准确等。

这也意味着，按照要求，每一家承担检测任务的医学检验实验室都应派有监督专员，而若是其监管工作完全落实到位，阳性样本未上报的事件不应该发生。

此外，前述通知还指出，要严格落实核酸检测机构退出机制，设立“红绿灯”，在依法准入时对符合条件的举办主体实行“绿灯”优先审批的同时，坚决落实“黄灯”整改、“红灯”退出机制；对存在出具虚假检测报告、使用非卫生技术人员从事检测工作等违法违规行为的，亮“红灯”直接依法吊销《医疗机构执业许可证》；对涉嫌违法犯罪的，依法移送公安机关追究相关责任；各地要及时公布监督检查结果，接受社会监督，形成有效震慑。

据此，石家庄和合后续还能否保留《医疗机构执业许可证》也有待观察。

多次谋求上市

在检测诊断领域，和合诊断也是一名“老兵”了，从其官网发布的发展历程来看，该公司的业务最早发家于北京国立柏林医学科技发展有限公司，该公司成立于2004年，主要销售I类医疗器械、机械设备等；北京和合医学检验所则成立于2010年，并获得了营利性医疗机构执业许可证。随后，公司进入了快速发展时期。

截至2014年12月，和合诊断在全国范围内开设了6家分公司、6个快速反应中心。而在2016年，苏州和合、合肥和合、杭州和合、济南和合、深圳和合成立，同年，河北、河南、内蒙、广西、湖南、湖北分公司取得工商营业执照。

主营业务方面，和合诊断主营为血清维生素类定量测定、生物等效性研究（BE）、血药浓度监测等。据和合诊断集团公众号，该公司的特色业务应为血清维生素类定量测定。公众号表示，和合诊断是国内首先开展全品类维生素类、氨基酸类、激素类、神经递质类等临床质谱小分子检测应用的企业，质谱平台已累计为上亿受检者发送报告，占全国此类检测80%以上。

业务规模方面，据和合诊断集团下属公司合肥和合医学检验实验室公众号信息，2016年，和合诊断经营总收入1.9亿元；2017年将达到4亿元，经营总收入将增幅100%。由此推测，在新冠疫情爆发之前，和合诊断的检测专长为维生素检测而非病毒检测，全国业务总规模在亿元级别。

不过，和合诊断股权十分分散，且多为自然人股东和投资机构。天眼查信息显示，其有97名股东，包括该公司的高管团队。其中，李龙江、宁波道夫清股权投资合伙企业（有限合伙）、杨志诚、北京国立柏林医学科技发展有限公司、杭州睿泓投资合伙企业（有限合伙）、李玮的持股比例分别约为13.25%、9.44%、7.92%、6.34%、6.14%、5.07%。

自2014年开启A轮融资以来，和合诊断已有3轮融资记录，背后的投资机构包括毅达资本、高特佳投资、中信建投资本、康曼德资本、亿联资本等。

李龙江当前为和合诊断的第一大股东。同时，李龙江还是和合诊断持股比例为6.34%的第四大股东北京国立柏林医学科技发展有限公司的实控人。和合诊断集团公众号显示，在2016年时，李龙江为该集团董事长。

第二大股东为宁波道夫清股权投资合伙企业，宁波道夫清股权投资合伙企业的大股东及实际受益人为和合诊断董事，小豆苗联合创始人兼总经理余农。余农也曾是智飞生物董秘。第三大股东为和合诊断副董事长杨志诚，持股比例7.62%。

第五大股东为杭州睿泓投资合伙企业(有限合伙)，持股比例为6.14%，而其执行事务合伙人是国内知名医疗基金高特佳投资旗下高特佳弘瑞，即和合诊断的资方。同时，A股上市公司迪安诊断持有杭州睿泓投资合伙企业(有限合伙) 10.9%的股份。第六大股东为和合诊断法定代表人李玮，持股比例为5.07%，同时，李玮还通过持有宁波梅山保税港区志和投资合伙企业(有限合伙)和北京国立柏林医学科技发展有限公司股份来间接持有和合诊断股份，最终受益股份为7.46%。

据中新经纬报道，李玮是和合诊断创始人、董事长，毕业于沈阳药科大学，曾就职于北京向阳制药厂、首都儿科研究所、北京国立柏林医学科技发展有限公司、苏州国检柏林医学检测有限公司，担任科长、主任、董事、总经理等职位。

此外，和合诊断曾几度尝试冲击资本市场。

2017年，和合诊断正式启动上市进程。此后几年，公司曾和东北证券、华西证券、方正证券、国海证券等签署过上市辅导协议，但最终未有成果。而这家公司的最近一次冲击IPO失败是发生在2021年6月。根据北京证监局网站的公告，和合诊断因“发展战略调整”，终止了IPO辅导协议。2021年7月，上市公司ST九有还发布过拟收购和合诊断不低于51%股权，随后该事项终止。

国海证券曾在上市辅导报告中披露，2020年和合诊断营业收入4.25亿元，净利润近0.4亿元，总资产6.7亿元。