路透：中国与辉瑞商讨当地生产新冠口服药Paxlovid仿制版 （图）
路透社1月6日引述三名消息人士报道，中国国家药品监督管理局自去年12月底开始与美国药厂辉瑞（Pfizer）商讨，希望对方批出许可，让中国的药厂可以生产及分发辉瑞的抗新冠肺炎口服药帕克斯洛维德（Paxlovid）仿制版本。
消息人士表示，中国药监局有意在1月22日农历新年开始前与辉瑞达成协议，并已经指示当地药厂准备向监管部门注册生产手续。
报道指，有份与会的药厂分别是华海药业及石药集团，前者在去年8月与辉瑞签署协议，在当地生产只限中国大陆使用的帕克斯洛维德；后者则是研发使用信使核糖核酸（mRNA）技术新冠疫苗的药厂。
华海及石药等潜在药厂已于最近数周进行生物相等性（Bioequivalence）测试，以符合中国监管部门的要求，确保仿制药物的效用与原装版本一样，并预计华海和石药在1月较后时间提交报告。
帕克斯洛维德在临床实验结果显示，它可以大幅减低高风险患者入院率。中国药监局在去年2月向这款药物开绿灯，辉瑞则在12月同意向中国出口帕克斯洛维德。不过根据中国传媒报道，当地的抗病毒药物极为短缺，帕克斯洛维德的价格由原本的每盒2300元人民币，炒至5万元以上。
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最新评论(3)
FCCP
2023-01-08
4
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你不是自己搞吗？搞了三年，假疫苗，假药搞出一大堆，没一个管用的，最后还得靠进口！
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