制药公司：阿尔茨海默氏症新药或可部分减缓认知能力下降

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一项最新大型临床研究显示，一种治疗阿尔茨海默氏症的实验性药物似乎减缓了病人的进展程度，专家们对此表示乐观，但也对风险提出警告。

美国礼来公司计划在6月底前申请美国的药物审批，并在此后不久向其他国家的监管机构提出申请。(ABC Open: Darren Berryman)

由美国制药公司礼来（Eli Lilly and Company）开发的这种药物提供了专家们所说的最有力的证据，证明从大脑中清除粘性淀粉样斑块有利于患者减缓病情的发展。

该公司说，礼来的药物donanemab达到了试验的所有目标。与安慰剂相比，它使阿尔茨海默病的进展减缓了35%。

这项研究是在1182名患有早期疾病的人中进行的，他们的大脑中有两种关键的阿尔茨海默氏症蛋白沉积：β-淀粉样蛋白和中间水平的tau蛋白，tau蛋白与疾病进展和脑细胞死亡有关。

该研究还对552名tau水平较高的患者进行了药物评估，并发现当两组患者合并使用时，根据一种常用的临床失智评定量表（Clinical Dementia Rating Scale），donanemab将病情进展减缓了29%。

专家们说，使用该量表，礼来公司的研究结果与日本卫材制药有限公司（Eisai Co Ltd）和渤建公司（Biogen Inc）的lecanemab大致相当，后者以Leqembi为品牌出售，在去年发表的一项研究中，早期阿尔茨海默病患者减缓27%的认知能力下降。

这一结果推动礼来公司的股价涨幅超过6%，股价达到429.85美元（641.9澳元）新高。

然而，该药物的一些副作用却可能包括脑部肿胀和脑出血。

礼来公司说，在donanemab研究中，严重脑肿胀的发生率为1.6%，包括两例归因于这种情况的死亡，还有一例是在发生严重脑肿事件后死亡。

SVB证券公司分析师大卫·莱辛格尔（David Risinger）的市场研究报告标题是： “Donanemab取得了成功，但安全性仍是一个问题”。

班纳阿尔茨海默氏症研究所（Banner Alzheimer's Institute）的执行主任埃里克·雷曼（Eric Reiman）博士说：“显然，人们在这里看到了好处，但也有一些风险需要考虑。”

礼来公司说，它计划在6月底前申请美国的药物审批，并在此后不久向其他国家的监管机构申请。

该公司的一位发言人说，美国的审批决定应该在年底或2024年初作出。

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