首款国产新冠口服药在河南平顶山投产:5天左右清除病毒
真实生物官方此前公布过支持本品上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验数据,称是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,临床试验结果显示:
显著改善临床症状:
阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。(PPS集)
抑制新冠病毒作用:
阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。
安全性方面:
阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。
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