日本药企小林化工造假40年 500种药中近80%造假(组图)
2月12日消息,日本媒体报道称,日本药企小林化工被勒令停业整顿116天。据悉,其制造的治脚癣等病的口服药中混入过量催眠成分,致200多人健康受损。
中国腾讯网报道称,2020年12月,日本当地政府在着手调查公司生产的“一款口服药混入过量催眠成分导致致200多人健康受损”事件,报道称,由于一系列违规操作,小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中,混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分,导致服用这一处方药的239名患者健康受损。
福井县政府2021年2月早些时候披露,已锁定开过这款处方药的患者至少364人。他们分散在日本31个都道府县,其中人数最多的是大阪府58人,其次是德岛县57人,再次是岐阜县49人。有关部门已经通知相关患者停止服药。
部分患者服用该药后失去意识,造成22起交通事故。另有2人服下这种药后死亡,但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。
此前小林化工已经在其官网发布了致歉声明。
据悉,上述违规操作的后果于2020年12月曝光。福井县政府2月9日勒令该公司停业整顿116天,这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。
小林化工成立于1946年,一直从事医院,诊所,配药房等医疗药物的研发,生产和销售,业务遍及日本全境以及部分海外市场。