澳洲临时批准5至11岁儿童接种辉瑞疫苗，何时开打、安全吗？详细Q&A来了...（图）

澳洲广播公司12月5日报道称，从明年初开始，5岁的儿童可能会开始接种新冠疫苗。辉瑞疫苗已得到澳大利亚医疗监管机构的临时批准，在获得全面放行之前，只剩下一些小障碍。

这是国家疫苗推广的最新重大扩展，可能会让许多父母松一口气。如果一切按计划进行，孩子们将能够在2022学年之前获得第一剂疫苗。

报道称，我们已经看到疫苗的推广范围扩大到12至16岁的青少年，但这次的推广略有不同。以下是关于幼儿新冠疫苗你需要知道的事情。

所有的孩子都有资格吗？

TGA已经临时批准辉瑞公司为所有5至11岁的儿童提供疫苗。这是批准过程中最重要的一步，TGA表示，该疫苗对幼儿是安全的，对预防新冠病毒有效。

但是疫苗专家咨询组织ATAGI仍然有发言权。它将向政府提供关于如何推广疫苗的建议——例如，是一次性提供给所有的孩子，还是只在一开始提供给免疫功能低下的孩子。

周日，当被问及此事时，卫生部长Greg Hunt说，这取决于ATAGI，但他预计所有儿童将同一时间获得疫苗。他说：“早期的建议是，他们一直在与TGA并行工作，没有任何危险信号，所以我们的预期是他们将跟随TGA批准。”

“临时”批准，基本上是批准在未来两年使用。辉瑞公司还被要求继续向TGA提供功效和安全性等方面的数据。

（图片来源：澳洲广播公司/摄影：Kylie Sikkema）

什么时候开始推出？

暂定的日期是1月10日。这就提供了一个多月的时间来克服最后的批准障碍，并在推出之前进行运送和测试。

政府也希望能尽快推出。12至15岁的青少年迅速接种疫苗是证据，该年龄组中超过76%的人已经接种了第一剂疫苗。

他们接种的是哪种疫苗？

这与辉瑞公司已经向数百万澳大利亚成人推出的疫苗完全相同。但剂量要小得多——正好是成人剂量的三分之一，即10微克，而成人剂量为30微克。

儿童的剂量和成人的剂量是不同的，以确保不会出错。成人剂量的盖帽是灰色或紫色帽子，儿童的是橙色。

虽然成人每隔三周接受两次接种，但儿童可能就不是这样了。

TGA负责人John Skerritt表示ATAGI将会考虑是否应该将间隔时间延长至两个月。他说：“在加拿大等地，出现了一些新决定，建议间隔两个月或八个星期对儿童进行接种，以获得更强的免疫反应。”

莫德纳疫苗也正在被纳入考虑用于更年幼的儿童，TGA预计将在未来几周内做出决定。

世界其他地方在做什么？

美国已经很好地推出了针对5至11岁儿童的辉瑞疫苗，美国卫生当局在11月初建议该年龄段的儿童接种疫苗。据估计，大约10%符合条件的儿童已经注射了第一剂疫苗。

加拿大也紧随其后，批准辉瑞为5至11岁的儿童提供药物，并于上周开始推广。在欧洲，欧洲药品管理局建议将辉瑞公司的疫苗用于5至11岁儿童。

不同的欧洲国家正在以不同的速度开展。意大利上周批准了疫苗，法国批准了针对高危儿童和弱势群体的疫苗。

预计德国将于明年初开始为5至11岁儿童提供疫苗接种，与澳大利亚的时间大致相同。以色列、阿曼和沙特阿拉伯都已批准辉瑞疫苗用于5岁以下儿童。

它安全吗？

确定疫苗对儿童是否安全和有效主要是TGA的任务。美国、芬兰、波兰和西班牙的研究对象是5至11岁的儿童。

在有效性方面，该反应与在成人中看到的相似。

同样，孩子们感受到的副作用与许多成年人相似，包括手臂酸痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛和发冷。Skerritt表示，通常很快会消退。他说：“这些往往是短暂的，相当短暂。”

Skerritt还强调，虽然儿童患新冠严重疾病的风险普遍较低，但仍有充分的理由让他们接种疫苗。他说，每3000名感染新冠病毒的儿童中就有1人会感染一种叫做多系统炎症的免疫疾病，这可能会让他们生病数月。

他还建议，给儿童接种疫苗将保护其他可能面临更大风险的家庭成员，并让父母更有信心送孩子上学、参加体育赛事和其他社会活动。

5岁以下的孩子呢？

这项批准只适用于5岁及以上的儿童，但5岁以下儿童的疫苗可能很快就会得到批准。

辉瑞公司正在进行两项单独的研究，研究其疫苗如何在5岁以下的儿童身上起作用，这些儿童分为两个年龄组。一个是6个月至2岁的儿童，第二个是2岁至5岁的儿童。

该公司希望在今年年底之前获得有关这组人群的疫苗效果反馈数据。

（Jo）